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塩野義コロナ治療薬「ゾコーバ」、緊急承認を了承 初の国産飲み薬に 厚労省分科会 ★2


厚生労働省の専門家分科会は22日、塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス治療薬「ゾコーバ」の緊急承認を了承した。安全性を確認したほか、症状改善を早める有効性が推定できると判断した。5月に創設した緊急承認制度の適用第1号で、軽症者に使える初の国産飲み薬となる。

塩野義は9月、最終段階の臨床試験(治験)のデータを公表した。軽症・中等症の患者が1日1回、5日間服用し、鼻水や発熱、せきなど5症状が消えるまでの時間が約8日から約7日に短縮することを示した。ウイルス量減少も報告した。

厚労省は塩野義との間で100万人分の供給契約を結んでいる。感染拡大「第8波」の本格化が懸念される中、承認後は早期に医療機関への供給が始まるとみられる。

軽症・中等症向けの飲み薬は現在、米メルク製や米ファイザー製が実用化されている。いずれも投与対象は重症化リスクのある人に限られる。

薬事・食品衛生審議会(厚労相の諮問機関)の分科会と部会の合同で審議した。治験途中の中間解析に基づく7月の審議では「有効性を示すデータが十分でない」として継続審議としていた。

緊急承認の場合、通常の承認を取り直す必要がある。1年ほどの期限内に効果を確認できなければ、承認は取り消される。

https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUA215CG0R21C22A1000000/

ネット民のコメント

  • パヨク市民団体はかつては遺伝子組み換え食品を叩きまくってたのに、なぜ今は遺伝子組換え薬品を許容してるの?

  • 8日が7日とかもう誤差の範囲だろ
    8日が4日くらいになってから承認しろや

  • ざこば師匠みたいな名前やな

  • ぞこーば「今日からお前の名はききません
    じゃ」

  • >症状が消えるまでの時間が約8日から約7日に短縮することを示した。ウイルス量減少も報告した。

    えぇ…

  • 8日から3日とかならまだしも7日とか誤差みたいなもんやんけ
    そんなもん処方されても飲みたくねーわ

  • プラシーボと有意差が無いレベルじゃん
    国産を喧伝したいだけにしか見えないわー

  • どうせ日本でしか使われないガラパゴス認可だろ?

  • ネーミングセンスがないな
    やり直し

  • 人体実験

  • これって開発者が安倍にコロナに効くって吹き込んだやつだよなぁ。元々は別の病気のために作られた物だけど、動物実験あたりで承認が降りなかったやつだったと記憶してる。

  • また、本邦においてSARS-CoV-2 による感染症に対する治療薬で妊婦に対して投与可能な薬剤も承認されていることを考慮すると、本剤が承認される場合には、妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対する本剤の投与は禁忌に設定することが適切である。

  • 6時間の症状短縮のために少なくとも催奇形性の可能性を孕んでる上に治験不十分の新薬飲むとかハイリスク超ローリターン過ぎるわ

  • これも登録制らしいからクリニックは処方のたびに面倒な事務処理必要。患者もおしかけて地獄になるのでは

  • コロナになったとき重症化リスクがあるからって何か薬渡されたけど飲んでるって言いながら飲みませんでしたw

  • 後遺症が防げるわけじゃなくても、ウイルス量を減らせるなら症状も軽減できるかも?という感じの薬という事?

  • そもそも寝てれば治る程度の病気を、一日治るのを短くする可能性がある程度の薬に、何十億、何百億と国民が負担を背負うんだぞ

  • 水を飲んだ人間は全員亡くなるって事実をイルミナティに牛耳られたメディアは敢えて取り上げようとしない

  • これ、2類で全額公費負担なら内服する人いるけど、5類になったら「先生、ゾコーバ処方しないでぇぇ!!」って患者さん多そう

  • 抗がん剤治療だったら必要だから仕方ないと思うけど、この1日早まるだけの風邪薬のせいで健康保健破綻するのは納得出来んわ。

  • んまぁ、メルクのやつはゾコーバと同じ低リスク患者含めるとプラセボと有意差付かないからゾコーバの方が効きそうではある

  • 奇形性があるのはゾコーバに限った話ではなく、他の薬でも認められるし、それに副作用が表れるのも想定用量よりもかなり高めの用量で出るから規定通りなら問題は少ないんじゃないかな

  • ファイザー、メルクはオミクロン株に対してはまだ有効性が確認できてないとか聞いたけどどうなんだろうか?

  • ウイルス量を減らすというのが曲者で、攻撃を受けたウイルスは増加して反撃しようとするから。中和抗体の場合は五人中四人が回避型の変異株を作り出したというドイツの研究もある。

  • ふざけんなよ、有効性疑問付いてるのにこれ承認して補助して保険料また値上げで国民にしわ寄せくるんだろ??

転載元:http://itest.2ch.sc/test/read.cgi/newsplus/1669121641/